成药典名获预获批首个授权使用上市经澳门方中

近日，首個(gè)授權(quán)使用市由華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華潤(rùn)三九”）旗下三九健康天地（澳門(mén)）有限公司持有，獲預(yù)粵澳藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“粵澳藥業(yè)”）生產(chǎn)的經(jīng)典經(jīng)典名方中成藥——芍藥甘草顆粒，正式獲得澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。名方門(mén)上

根據(jù)澳門(mén)藥品注冊(cè)規(guī)定，中成已注冊(cè)藥品包裝增加“澳門(mén)監(jiān)制”標(biāo)志后，藥獲須向澳門(mén)藥監(jiān)局重新補(bǔ)充資料。批澳為助力企業(yè)一次性完成產(chǎn)品注冊(cè)，首個(gè)授權(quán)使用市縮短產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間，獲預(yù)降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，經(jīng)典合作區(qū)商事服務(wù)局會(huì)同澳質(zhì)品牌促進(jìn)中心主動(dòng)靠前服務(wù)，名方門(mén)上在深入了解產(chǎn)品生產(chǎn)、中成檢測(cè)等情況后，藥獲快速優(yōu)化流程，批澳提前為企業(yè)出具“澳門(mén)監(jiān)制”標(biāo)志使用預(yù)先授權(quán)書(shū)，首個(gè)授權(quán)使用市靈活處理標(biāo)志授權(quán)與產(chǎn)品注冊(cè)的流程銜接，全面提升產(chǎn)品注冊(cè)上市的效率，促進(jìn)“澳門(mén)注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”模式的加速落地。

作為首個(gè)在澳門(mén)申報(bào)時(shí)就獲預(yù)授權(quán)使用“澳門(mén)監(jiān)制”標(biāo)識(shí)的經(jīng)典名方，芍藥甘草顆粒成功上市標(biāo)志著澳琴一體化在推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中取得全新突破，也是“澳門(mén)藥，橫琴造”協(xié)同發(fā)展模式的又一里程碑實(shí)踐。

芍藥甘草顆粒源自漢代張仲景《傷寒論》，是中醫(yī)臨床常用經(jīng)典方劑，具有益陰養(yǎng)血、緩急止痛的功效，廣泛應(yīng)用于肌肉痙攣、脘腹疼痛等癥狀。華潤(rùn)三九借助“澳門(mén)注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”的聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)，委托粵澳藥業(yè)結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)實(shí)現(xiàn)古方創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，將橫琴的中成藥轉(zhuǎn)化能力與澳門(mén)的國(guó)際化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)深度融合，助力中醫(yī)藥產(chǎn)品快速走向全球市場(chǎng)。

隨著“澳門(mén)監(jiān)制”“澳門(mén)監(jiān)造”品牌效應(yīng)與橫琴制造能力的雙向賦能，合作區(qū)商事服務(wù)局會(huì)同澳質(zhì)品牌促進(jìn)中心將緊緊扭住“澳門(mén)+橫琴”新定位，持續(xù)優(yōu)化流程、靠前服務(wù)，助推更多搭載“澳門(mén)監(jiān)制”“澳門(mén)監(jiān)造”標(biāo)志的優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥產(chǎn)品從橫琴走向世界，助力千年岐黃智慧在全球健康舞臺(tái)煥發(fā)新生機(jī)。